广州市药品检验所

简介：广州市药品检验所,2021年06月25日成立，经营范围包括依法实施药品质量监督检验工作，负责药品、生物制品、化妆品、医疗器械、药品包装材料的检验及质量分析，技术复验、技术仲裁，为质量公报提供有关技术数据：承担上级市场（药品）监督管理部门下达的计划抽检、监督抽验任务的检验工作以及风险监测任务;依照国家有关规定和要求，对进口药品（含首次进口药品）进行口岸检验、抽查检验、注册检验;承担生物制品领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验，受香港卫生署、澳门卫生局等部门委托开展检验工作;负责国家部分药品标准的起草、修订工作;承担药品、生物制品、化妆品、医疗器械、药品包装材料的检验、质量、基础测试的科学研究，以及质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的起草、修订以及技术复核工作;负责指导、检查区药品检验机构及生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关技术管理人员;负责为相关单位提供药品、生物制品、化妆品、医疗器械、药品包装材料委托检验等相关技术服务;负责对本市药品、化妆品、医疗器械不良反应报告、不良事件及时进行收集、核实、统计、反馈、分析、风险监测、评估上报等相关技术工作，协助上级部门组织开展药品不良反应、化妆品及医疗器械不良事件、不良反应和药物滥用的监测、宣传、教育工作，开展药物警戒工作，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效。（涉及资质许可项目须持有效资质证书开展）